Descripción
de Servicios a través de Consultores Asociados
MARKETING
-
Surveys y estudios de mercado
- Identificación
de nichos de mercado
- Due
dilligence de productos
- Conciencia
sobre la identificación de marcas (brand awareness)
CONTROL
DE GESTIÓN
- Diseño
e Implementación de Sistema Computarizado de Información
- Control
de inventarios (incluyendo requerimientos de Seguro de Calidad)
- Asesoramiento
para la selección, setup organizativo y puesta en marcha
del software de gestión.
ASUNTOS
REGULATORIOS
-
Análisis y evaluación de la legislación sanitaria
nacional e internacional.
-
Análisis de las implicancias de la armonización
de los requisitos técnicos para el registro de productos
para la salud dentro del MERCOSUR y su relación con los
restantes países de Latinoamérica, UE y EE.UU.
- Preparación
de las monografías de registro de los productos de uso
humano y diagnóstico.
- Presentación
y seguimiento hasta autorización de los productos para
la salud.
- Preparación,
presentación y seguimiento hasta autorización de
las solicitudes para realización de ensayos clínicos
de productos para la salud.
SISTEMA DE CALIDAD TOTAL
- Buenas
Prácticas de Fabricación y Control (GMP-GLP)
- Realización
de Inspecciones de GMP con diagnóstico de la situación
y planificación y/o desarrollo de las medidas correctivas.
- Asesoramiento
y Gestión para la obtención de Certificados de Cumplimiento
de GMP en países de Latinoamérica, UE y NAFTA.
- Implementación
de Procedimientos de Buenas Prácticas.
- Desarrollo
de planes de Autoinspección con asesoramiento sobre la
planificación y aplicación de las medidas correctivas.
- Asesoramiento
para la Organización de la Administración de la
Producción.
- Asistencia
técnica en las situaciones de suspensión de actividades,
interdicción/cancelación de productos, clausura
preventiva de establecimientos.
- Implementación
de normas ISO 9000 e ISO 25.
CAPACITACIÓN
-
Cursos para empresarios y gerentes, compañías y
cámaras empresariales relacionados con Productos para la
Salud.
- Seminarios
y workshops técnicos en Armonización Regulatoria
de Productos para la Salud.
- Capacitación
en GMP-OMS, incluyendo Capacitación para la implementación
de Procedimientos de Buenas Prácticas.
- Capacitación
en ISO 9000 e ISO 25.
DESARROLLO DE PRODUCTOS
-
Desarrollo galénico
-
Desarrollo de representaciones, licencias, joint-ventures
- Desarrollo
de canales de distribución
- Diseño
de packaging
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